Tıbbi Cihazların Tekil Takip Zorunluluğunun 01.01.2020 Tarihine Ertelendi

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 23.10.2019 tarihinde düzenlenen ve Türk Dişhekimleri Birliği Genel Başkanı Prof.Dr.  Atilla Ataç'ın da katıldığı "Ürün Takip Sistemi" konulu toplantıda;

• 31.10.2019 tarihi olarak belirlenen tüm tıbbi cihazların tekil takip zorunluluğunun 01.01.2020 tarihine ertelenmesine,
• Halen Sağlık Bakanlığı tarafından kalibrasyon yapma konusunda yetkilendirilen firmalar olmadığından bu konuda da bir zorunluluk olamayacağı, bu nedenle tıbbi kompresör, sanayi tipi kompresör kalibrasyonunda bir tespit olmadığı için bu konunun da ileriki bir tarihe ertelenmesine karar verilmiştir.

Toplantıda, Avrupa Birliği Mevzuatı çerçevesinde vücuda yerleştirilen malzemelerde tekil takip zorunluluğu çerçevesinde dişhekimliğinde kullanılan implant, membran ve greftlerde T.C. kimlik numarası üzerinden tekil bildirim konusunun Kişisel Sağlık Verilerinin Korunması Kanunu kapsamına girdiği yönündeki TDB itirazına Sağlık Bakanlığı yetkililerinin karşı çıkması nedeniyle bunların zorunlu olacağı belirtilmiştir.

Toplantıda ayrıca, dişhekimliği demirbaş ve sarf malzemeleri konusundaki tekil ve çoklu kullanım sınırlarını belirlemek üzerine TDB ve Sağlık Bakanlığı yetkililerinin en kısa zamanda bir araya gelmesine karar verilmiş olup Türk Dişhekimleri Birliği ile Sağlık Bakanlığı yetkilileri ile devam edecek olan görüşmeler ve sonuçları meslektaşlarımıza bildirilecektir.