Sahte Üretimi Yapılan “Xylocaıne Pump Sprey %10” İsimli İlacın

Piyasaya Sürüldüğü Bildirildi.

 

AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. adına ruhsatlı olan “Xylocaine Pump Sprey %10” isimli ilacın sahte üretiminin yapılarak piyasaya arz edildiği ve “Lidocaine Sprey %10” adlı ürünün Sağlık Bakanlığı ruhsatının olmadığı bildirilmiştir. “Lidocaine Sprey %10” ile “Xylocaine Pump Sprey %10” adlı ürünler ilaç kapsamında değerlendirildiğinden, 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu’nun birinci maddesinin ikinci fıkrasına göre eczane ve ecza depolarının dışında başka yerde satışı yasaktır.

 

Sahte olarak üretilmiş olan “Xylocaine Pump Sprey %10” adlı ürünün seri numaralarının 2008, 2009 gibi üretim tarihlerinin kullanılabildiği (orijinal üründe harf ve rakam kombinasyonu yer almaktadır), sahte ürünlerin raf ömürlerinin 5 yıl olabileceği (orijinal ürünün raf ömrü 36 aydır), sahte ürünün karton kutusu ve etiketi üzerinde ASTTRA ifadesinin bulunabileceği ve “Sodertälje” kelimesindeki “a” harfi üzerindeki noktaların bulunmayabileceği (orijinal ürünün karton ambalajı ve etiketinde “AstraZeneca” adı ve logosu ile “Sodertälje.Sweden” bilgisi yer almaktadır), sahte ürün karton kutusu üzerinde “55ml” yazılı olabileceği (orijinal ürünün karton ambalajında “50ml” ifadesi bulunmaktadır”, sahte ürünlerin karton ambalajları üzerinde sadece İngilizce bilgilerin yer alabileceği (orijinal ürünün karton ambalajı üzerinde Türkçe etiket yer almaktadır) bilgisi verilmiştir.

 

Üyelerimize önemle duyurulur.

 

 

 

İSTANBUL DİŞHEKİMLERİ ODASI

YÖNETİM KURULU